再鼎医药携手日立引入霍尼韦尔QMS系统并成功上线!
发布时间:2022-09-20 作者:www.cechina.cn
再鼎医药携手日立打造的QMS系统(TrackWise系统)一期于2022年8月15日成功上线!
再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司。为提高公司的质量管理水平,实现质量事件闭环管理,降低数据丢失或不完整的风险,再鼎医药在2021年下半年携手日立,引入霍尼韦尔Sparta Systems的QMS软件TrackWise,共同打造了一套高水准的质量管理数字化平台。
项目历时7个月,日立以再鼎医药质量管理体系为基础,借鉴日立Global行业经验,成功打造了符合再鼎医药质量管理业务特色的QMS系统。至此,再鼎医药成为国内第一个GMP/GCP体系共同导入QMS系统,并且涵盖多体系、多Site的医药企业。
时间紧,任务重,这是再鼎医药QMS项目的特点。在整个项目实施过程中,再鼎医药项目组对项目进行了充分的支持,提供了强有力的项目团队。为了确保项目顺利推进,再鼎医药GMP质量团队、GCP质量团队、IT团队和验证团队积极参与项目,和日立项目组并肩作战,充分讨论测试,对问题及时协调解决,最终保障了项目的成功上线。QMS系统的上线将意味着企业可以更高效地进行的质量回顾,更准确地识别潜在质量风险,进一步降低综合质量成本,并提升企业整体质量水平。