?无菌实验舱是一种用于创造无菌或超净工作环境的高科技设备,广泛应用于生物制药、实验室研究以及食品工业等诸多领域,例如制备疫苗药物,进行危险性病毒培养,食品无菌检测等等。力控医药SCADA与无菌实验舱进行配套的监控系统,可以实时监控实验舱内的各种工艺参数,并进行动态调控与优化,确保操作条件始终处于最佳状态。
案例背景
客户为某大型生物技术企业,专注于生命科学领域先进产品的研发与产业化生产,客户不仅在国内享有较高的知名度,也在国际市场建立了良好的品牌形象,该企业旗下拥有众多业界领先地位的产品,尤其以无菌隔离器为亮点,该设备主要提供高度无菌的作业环境,确保在进行无菌操作、细胞培养、微生物检测过程中,能够有效防止有害微生物的污染,保障产品品质的安全性和稳定性。
客户需求及解决办法
实验准备阶段
客户需求:在实验操作前,首先需要对无菌实验舱进行全面的完整性测试,包括手套泄露测试及舱体泄漏测试,紧接着进行严格的灭菌操作。
解决办法:力控医药SCADA支持一键全自动执行完整性测试及灭菌流程的功能,可以预先设定灭菌执行时段,以便于规划和协调实验室工作流程。同时,软件还具备手动干预功能,允许操作人员在必要时执行手动灭菌、手动通风调节、手动维持舱内压力稳定以及手动进行除湿操作,从而确保无菌实验舱在不同实验阶段能够灵活适配各种特定需求,保证实验环境的严格无菌控制及稳定运行。
实验进行阶段
客户需求:在进行实验操作时,无菌试验舱内部环境参数的精密调控至关重要。针对温度、湿度、压力、气体浓度等要素,须实施严格监控与精准管理,尤其要考虑到不同产品对舱内洁净度标准的差异化需求。
解决办法:力控医药SCADA具备配方管理功能,每个配方可以配置相应环境参数来满足不同产品对于不同洁净度等级的需求,软件集成先进的实时监控系统,灵活应对各类环境参数的精准设置与实时调整。同时,软件对无菌实验舱内部的尘埃粒子和浮游菌落数量进行不间断的量化监测,确保满足各类实验对无菌环境的严苛要求。
软件亮点
强大的批次报表功能
智能曲线系统
详尽的审计追踪功能
强大的设备监视及控制功能