NOVUS-软件（FDA 21CFR）-NXperience Trust
发布时间：2020/3/1 14:31:26 修改时间：2020/3/1 14:37:39 浏览次数：1701
医药生产、存储、研发领域有一系列的数据需要记录，所有的这些记录都必须要有合规性的保证。依据美国FDA CFR 21 part 11的要求，记录的数据需要满足：
-软件登录授权控制
-不活动的界面自动用户注销
-电子数据加密存储
-数据图形化显示
-电子记录备份到网络服务器中
- 电子数据记录审计跟踪
-事件记录（用于审计跟踪，比如报警等）
-电子签名报告

NXperience Trust（简称N-Trust）是一款专门为制药、食品和医疗健康行业而设计的验证记录测试软件，用于医药行业冰箱、培养箱、常温库、阴凉库、冷藏库等医药存储设备的温度、温湿度、二氧化碳气体等数据采集和记录、以及处理；以及制药过程中需要特定记录的差压、流量、温度等特殊数据的记录；比如用于一次性细胞培养容器的表面温度记录等。

NXperience Trust 提供可靠、简单和直观的系统操作，提供完整的数据分析和图形可视化、用户身份验证和审计跟踪功能。
NXperience Trust（简称N-Trust）是一款专门为制药、食品和医疗健康行业而设计的验证记录测试软件，用于医药行业冰箱、培养箱、常温库、阴凉库、冷藏库等医药存储设备的温度、温湿度、二氧化碳气体等数据采集和记录、以及处理；以及制药过程中需要特定记录的差压、流量、温度等特殊数据的记录；比如用于一次性细胞培养容器的表面温度记录等。

NXperience Trust 提供可靠、简单和直观的系统操作，提供完整的数据分析和图形可视化、用户身份验证和审计跟踪功能。
NXperience Trust 满足FDA 21 CFR part 11关于计算机系统验证的技术要求。用户拥有加密的电子数据记录，具有密码有效性的强大认证管理机制，以及用于审计跟踪的事件日志记录。

企业介绍

30多年来，NOVUS开发和制造了创新可靠的产品，用于数据采集、温度和过程控制、信号调节和传输，提供满足全球质量要求高品质的产品，并提供了超出客户期望的解决方案。通过在巴西、阿根廷、美国和法国拥有300多家经销商和自己的销售办事处，诺… 更多>>

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联系方式

上海榕蒽智能科技有限公司

联系人：王新兵

地址：上海市闵行区中春路7001号2号楼709室

邮编：201101

电话：180 0182 0817

传真：

公司网址：http://www.ronnecontrol.com

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王新兵 在2020/2/27 18:09:00留言
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