2007年8月,经过一个月时试运行后,蒙牛乳业集团和林基地的质量中心检验处和分析中心在西门子建立的质量管理信息系统平台Unilab开始正式运行。主要的检测仪器福斯FT120连接到Unilab系统,检测结果自动导入,更加精准及时。先进的报表生成管理工具替代了原始的纸张记录方式,实验室的管理人员正在享受着更简捷的数据访问和持续的质量改进。
业务挑战
"蒙牛的高速成长有目共睹,传统的依靠纸面记录显然已经无法适应蒙牛集团管理和发展的需要。较高的产量和严格的质量控制体系给实验室工作人员带来了繁重的检验任务,仪器检测的结果需要人工导入,各类检验结果由专人集中录入excel文件后,数据分析人员花费大量的时间整理各处台帐、统一格式、汇总统计成报表。同时,数据的查询和备份也非常困难。
蒙牛决定将集团总部所在的和林基地作为全国的试点,建立起一套既能满足不同实验室管理要求,又能提供灵活报表工具的质量信息管理平台,并将提高实验室工作效率,规范实验室流程,加强质量控制,极大地改善报表制作、数据分析能力作为最终目标。
和林基地包括5个生产厂,4个质量中心质检处和高科研发分析中心,大大小小13个不同类型的实验室。基于SIMATIC IT Unilab的质量信息管理系统要求与蒙牛现行的质量管理制度相吻合,并提供全面的实验室管理功能,涉及到样品检测流程、设备维护、人员、药品等物料以及相应的成本管理。
SIMATIC IT Unilab解决方案
目前安装在蒙牛乳业集团的SIMATIC IT Unilab系统管理着不同业务流程的样品,涉及所有的生产事业部。每年仅和林基地就有超过1,500,000 样品在系统中创建、存储和管理。
Unilab系统提供了友好的用户界面和灵活的组态配置工具.主要实验室对象都由最终用户自己来定义维护,避免了编程和定制的麻烦。由于组态的方式不需要用户具有计算机和IT的背景,实验室的工作人员可以在项目早期的设计阶段就参与其中,最终的系统功能能够更好地满足实际的需求。
作为必不可少的功能之一,Unilab提供了实验室数据自动采集--仪器连接,分析仪器获得的结果数据直接自动传输到Unilab系统中,避免了数据抄录、人工导入过程中的损失对数据准确性和实时性的影响。以生产三厂车间实验室的FT120仪器为例,平均一天化验400个样品。现在数据完全自动导入到UNILAB系统(无需人工干预),大大地减轻了化验员的工作量,提高了数据传递的效率。同时,为保证数据的完整性和可靠性,Unilab支持完善的审计跟踪功能(法规遵从性和21CFR11)。用户可以对哪些数据在哪些情况下采用电子签名和审计跟踪进行灵活设置。
与其他LIMS系统不同的是,Unilab既可以独立实施,也可以作为完整集成的SIMATIC IT MES解决方案的一部分来实现。蒙牛项目中,Unilab系统作为集团质量信息管理平台,统一管理和林基地生产厂过程实验室、质量中心实验室和分析中心实验室的工作流和资源,同时又为蒙牛高科乳业六厂SIMATIC IT MES系统提供所需的工厂质量数据。通过其开放的架构,Unilab还实现了与第三方系统的通讯,蒙牛原有的一套原奶管理软件已集成到Unilab平台负责原奶样品信息的导入。最后通过灵活的报表统计工具,质量类的数据按蒙牛企业的管理要求通过结构化的方式实时共享。
.一套先进的LIMS系统取代了原先费时、出错率高的纸面工作流程;受益于灵活的系统架构,试点项目很快地可以推广到其他各区域实验室;中央数据库平台服务整个中国,实现了企业质量数据实时共享以及便捷的系统维护;蒙牛正感受着SIMATIC IT Unilab系统所带来的准确、安全、高效。正如蒙牛集团高层的评价:"到目前为止,Unilab是蒙牛应用的众多信息管理类系统中最好的。"
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