一、系统介绍该环境温湿度监控系统按照GLP的要求,提供对实验室环境参数的严格监测和管理,如温度、湿度、压差、照度、洁净度、氨含量、通风状态等,并将实验室房间的视频信息及采集的环境数据传输到PC机上进行数据存储与分析,实时监测实验室的各种环境参数,便于实验人员在监控室对房间进行集中的监控,在环境参数异常情况下还可以用多种形式的报警通知相应人员,及时的对发生的情况做出反应。该系统符合美国食品与药物管理局(FDA) 21 CFR PART 11要求。系统的投入使用能够实现实验室的管理向的自动化、综合化、集中化、智能化方向发展,有力的推动药物毒理检测的研究开发与国际接轨。二、系统功能(1) 数据实时采集功能如实采集和记录各个实验房间内温度、湿度、压力梯度、照度、洁净度、氨含量、噪声、气流速度、通风状态、视频情况,以及超低温冰箱内温度等,进行实时显示并记录;(2) 数据统计分析功能实时显示或者历史显示房间的各参数曲线变化,可以同时显示多个不同房间的环境参数曲线,更方便比较分析。可显示参数列表、实时曲线图(对应具体数值并任意调整坐标)、实时数据、折算数据、累计数据、历史、报警画面、报表等多种显示、统计功能更加贴近用户需求。(3) 数据存储功能所有的数据采集和记录到主机计算机上,数据可以按照使用人员的要求定时自动备份、打印、归档等。(4) 打印/报表功能定时打印(可选择逐行或逐页)和人工打印(包括画面、曲线、参数及报表);并可以按照使用人员的特定要求,输出不同格式的报表,如:PDF、WORD、EXCEL、TXT、HTML等。 (5) 视频监控功能:采集实验房间的的监控录象,实时显示并存储,有效节约人力资源。(6) 超限报警功能在出现参数异常的时候,各种方式报警,如鸣笛报警、电话报警、短信报警、邮件报警。还可设置短消息群发,及不同的时刻通知不同的值班人员。(7) 远程联网功能通过ADSL、Cable Modem、以太网接入等宽带接入,异地的实验室可以自动发送该实验室的环境参数及视频情况到监控中心服务器,这样监控中心就可以随时了解异地实验室的情况。采用专用的程序来开发实现,确保系统的安全稳定性。这种方式简单可靠效果好,成本很低,仅是中心服务器需要一个公网静态IP地址。(8) 远程监测功能局域网内的办公用户在经过授权后,可以读取监控中心主机上的实时数据,实现远程的监测。系统不但能够在值班室观看,领导在自己办公室可以非常方便地观看。同时互联网上的其他授权用户都可以观看了解实验室的实时信息。(9) 手机监测功能通过手机或电话振铃的方式,可以让系统发送当前的实验室环境参数的短消息。对呼叫号码进行过滤,只有设定的号码才能促使系统发送运行情况短消息,提高系统的安全性。(注:此项功能需要SIM卡开通来电显示)(10) 用户分级管理严格的密码授权制度和用户分级制度,以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。可按照管理人员的要求,对相应的日志事件强制要求输入注释。(11) FDA 21 CFR Part 11 符合FDA 21 CFR Part 11要求,实现用户的电子签名功能,达到与手写签名同样的等效功能。
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